Nota da Comissão Nacional Especializada (CNE) em Aleitamento Materno da Febrasgo

A sulpirida é um antagonista dopaminérgico usado como antidepressivo e antipsicótico. Atua sobre receptores D2, D3 e D4 promovendo aumento dos níveis de prolactina sérica. ⁽¹⁾ Produtos contendo sulpirida têm sido utilizados “off-label” durante a lactação, para promover o aumento da produção de leite materno.
 
O valor clínico no aumento da oferta de leite promovido pela sulpirida é questionável. Revisão que analisou os estudos realizados para testar o efeito galactagogo da sulpirida descreveu várias falhas, como perda elevada da amostra, falta de registro sobre volume dos suplementos alimentares ofertados, avaliação apenas dos níveis de prolactina sérica, falta de informação sobre as técnicas de manejo da lactação, entre outras. ⁽¹⁾
 
Nenhum galactagogo deve substituir a avaliação e o aconselhamento sobre os diversos fatores que podem afetar a produção de leite. Ainda não foi cientificamente demonstrado e é pouco provável que a sulpirida proporcione benefícios adicionais às mães com produção insuficiente de leite que recebam instruções corretas sobre uma boa técnica de amamentação e sobre a frequência das mamadas.⁽²⁾
 
Há relato de eficácia da sulpirida sobre o placebo em mães com baixa produção de leite. Também é descrito ganho de peso maior nos bebês de mulheres tratadas com sulpirida até o 15º dia de vida, em comparação com placebo, mas sem diferença no ganho de peso entre os grupos nos períodos subsequentes^{.(3, 4)}
 
Entre os princípios básicos para a prescrição de galactagogos está avaliar as contraindicações do medicamento a ser prescrito e informar à nutriz os possíveis efeitos adversos^{.(5, 6)} Está demonstrado que a sulpirida é excretada no leite materno em quantidades bastante elevadas, acima do valor aceito de 10% da dose ajustada ao peso da lactante ⁽⁴⁾
 
Deste modo, qualquer referência anterior sobre o uso de medicamentos contendo sulpirida como galactagogo deve ser atualizada e tal uso deve ser desconsiderado. ^{(7, 8)} Finalmente, informamos que, em conformidade com o que preconiza a Anvisa, as bulas dos produtos contendo sulpirida (Dogmatil®, Equilid® e Sulpan®) passaram a destacar a contraindicação do uso dessa substância durante a lactação, por ser excretada no leite materno, podendo induzir a eventos adversos na criança amamentada. A versão atualizada dessas bulas pode ser acessada através do bulário da Anvisa em: www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp
 
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
 

1. Anderson PO, Valdés V. A critical review of pharmaceutical galactagogues. Breastfeeding Med. 2007; 2:229-42.
2. Brodribb W. ABM Clinical Protocol #9: Use of galactogogues in initiating or augmenting maternal milk production, second revision 2018. Breastfeed Med. 2018;13:307-14.
3. Barguno JM, del Pozo E, Cruz M, Figueras J. Failure of maintained hyperprolactinemia to improve lactational performance in late puerperium. J Clin Endocrinol Metab. 1988;66:876-9.
4. Ylikorkala O, Kauppila A, Kivinen S, Viinikka L. Treatment of inadequate lactation with oral sulpiride and buccal oxytoxin. Obstet Gynecol. 1984;63:57-60.
5. The Academy of Breastfeeding Medicine. Use of galactogogues in initiating or augmenting maternal milk supply. New York: The Academy of Breastfeeding Medicine, Inc; 2004. Disponível em: http://www.bfmed.org/ace-files/protocol/prot-9galactogoguesEnglish.pdf.
6. Chaves RG, Lamounier JA, Santiago LB, Vieira GO. Uso de galactagogos na prática clínica para o manejo do aleitamento materno. Rev Med Minas Gerais 2008; 18(4 Supl 1): S146-S153
7. FEBRASGO. Amamentação. São Paulo: Federação Brasileira das Associações de Ginecologia e Obstetrícia, 2018. (Série Orientações e Recomendações FEBRASGO, no. 6/Comissão Nacional Especializada em Aleitamento Materno). Disponível em: https://www.febrasgo.org.br/pt/orientacoes-e-recomendacoes-febrasgo/item/646-amamentacao

8. Ministério da Saúde. Amamentação e uso de medicamentos e outras substâncias. Ministério da Saúde. Secretaria de Atenção à Saúde. Departamento de Ações Programáticas e Estratégicas. 2ª ed. 2010. Disponível em: http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/amamentacao_uso_medicamentos_2ed.pdf

 
Corintio Mariani Neto
Presidente da CNE de Aleitamento Materno da Febrasgo