FEBRASGO reforça importância do rigor sanitário após ação da Anvisa contra empresa farmacêutica

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão e a suspensão da comercialização de medicamentos manipulados produzidos pela BIO MEDS PHARMACEUTICA LTDA, após a identificação de irregularidades consideradas graves durante inspeção sanitária. A medida foi oficializada por meio da Resolução-RE nº 1.098, publicada no Diário Oficial da União em 19 de março de 2026.

De acordo com a Anvisa, foram constatadas práticas incompatíveis com a atividade de farmácia de manipulação, incluindo a produção e comercialização de medicamentos padronizados, em larga escala e sem prescrição médica individualizada (exigência fundamental nesse tipo de preparo). No Brasil, a manipulação de medicamentos é permitida exclusivamente para atender necessidades específicas de cada paciente, mediante prescrição de profissional habilitado, e não para oferta de produtos prontos ou de “linha”.

Durante a fiscalização, também foram identificadas falhas no controle de qualidade de matérias-primas, especialmente insumos importados, além de irregularidades nas Boas Práticas de Manipulação (BPM). Essas normas são essenciais para assegurar que os medicamentos sejam produzidos com segurança, qualidade e eficácia. A ausência desses controles pode comprometer a esterilidade dos produtos e aumentar o risco de contaminação por microrganismos, colocando em risco a saúde dos pacientes.

Outro ponto crítico apontado pela Agência foi a existência de medicamentos já preparados, inclusive injetáveis, armazenados sem destinação específica a pacientes e aguardando eventual comercialização. A inspeção também encontrou grande volume de substâncias, como frascos de tirzepatida, evidenciando produção em escala incompatível com a manipulação individualizada.

Diante das irregularidades, a Anvisa determinou a interdição parcial da linha de produção da empresa, bem como a apreensão de estoques, até que as não conformidades sejam corrigidas.

Posição da FEBRASGO

Diante deste cenário, a FEBRASGO reforça a importância do cumprimento rigoroso das normas sanitárias e destaca seu compromisso com a segurança das pacientes e com a prática médica responsável.

"A FEBRASGO orienta seus associados a manter rigorosa observância às normas sanitárias vigentes, acompanhando as publicações oficiais da Anvisa e adotar postura preventiva na prescrição de medicamentos e implantes hormonais manipulados", reforça a Dra. Lia Cruz Vaz da Costa Damásio, Diretora de Defesa e Valorização Profissional da FEBRASGO.

Para a entidade, o respeito às diretrizes técnicas e éticas não apenas garante a eficácia dos tratamentos, mas também protege a saúde das pacientes e fortalece a credibilidade da prática médica. A FEBRASGO ressalta ainda que o uso de medicamentos manipulados deve estar sempre fundamentado em evidências científicas e em necessidades individualizadas, afastando práticas que possam comprometer a segurança.