Atualização das recomendações sobre a imunização das gestantes com a vacina Vírus Sincicial Respiratório (VSR)

Comissão Nacional Especializada (CNE) de Vacinas da Febrasgo

Contextualização

No Brasil, aproximadamente metade dos óbitos em crianças menores de um ano é atribuída a causas evitáveis, frequentemente relacionadas à assistência inadequada durante o pré-natal, parto e puerpério, incluindo baixa cobertura vacinal materna e infantil.¹
A gestação na adolescência permanece um importante desafio de saúde pública: em 2023, foram registrados mais de 300 mil nascidos vivos de mães entre 10 e 19 anos, com taxa de prematuridade em torno de 12%, com maior concentração nas regiões Norte e Nordeste.¹˒²

A vacina contra o vírus sincicial respiratório (VSR) foi incorporada ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) com o objetivo de prevenir formas graves da infecção em lactentes. O estudo pivotal MATISSE demonstrou elevada eficácia na redução de doença grave por VSR e hospitalizações em bebês. Os eventos adversos avaliados não mostraram diferença estatisticamente significativa entre o grupo vacinado e o grupo placebo, incluindo parto prematuro, baixo peso ao nascer e hipertensão materna.³–⁵

Embora o número de gestantes menores de 18 anos incluídas nos estudos clínicos tenha sido limitado, dados internacionais e decisões regulatórias convergem para a recomendação de vacinação nesse grupo. Considerando o perfil de segurança da plataforma vacinal, os benefícios à saúde neonatal — particularmente entre prematuros —, a alta prevalência de gravidez na adolescência no país e a vulnerabilidade social dessa população, recomenda-se a vacinação universal de gestantes.⁶

Recomendações

Conforme recomendações previamente publicadas pela CNE de Vacinas da Febrasgo:⁷

• Vacina: VSR (Abrysvo® – Pfizer), incorporada ao PNI.

• Indicação: todas as gestantes, incluindo menores de 18 anos.

• Esquema: uma dose, via intramuscular.

• Início da vacinação: a partir de 28 semanas de gestação, sem limite superior de idade gestacional.

• Aplicação: ao longo de todo o ano, independentemente da sazonalidade.

• Repetir: em cada gestação.

• Coadministração: permitida com demais vacinas recomendadas no pré-natal.

• Observação: a vacina é licenciada pela ANVISA para uso entre 24 e 36 semanas; assim, aplicações entre 24–27 semanas e após 36 semanas devem ser avaliadas a critério médico.

• Intervalo mínimo: recomenda-se ao menos 14 dias entre a vacinação e o parto para adequada transferência transplacentária de anticorpos.

Conclusões

A vacinação contra o VSR representa intervenção essencial para redução da morbimortalidade infantil, especialmente em populações vulneráveis como gestantes adolescentes e bebês prematuros.
A aplicação da vacina Abrysvo® em todas as gestantes, com início preferencial a partir de 28 semanas, constitui medida alinhada às evidências científicas e às políticas públicas nacionais de proteção materno-infantil.

Referências bibliográficas

1. Fundação ABRINQ. Cenário da Infância e Adolescência no Brasil 2025.

2. Barros AJ, Blumenberg C, Costa JC, et al. Maternidade na adolescência no Brasil: altas taxas de fecundidade e desigualdades marcantes entre municípios e regiões. Disponível em: https://doi.org/10.1590/SciELOPreprints.11537

3. Kampmann B, Madhi AS, Munjal I, et al. Bivalent Prefusion F Vaccine in Pregnancy to Prevent RSV Illness in Infants. N Engl J Med. 2023;388(16):1451–64. doi:10.1056/NEJMoa2216480.

4. Gonzalo Pérez Marc GP, Vizzotti C, Fell DB, et al. Real-world effectiveness of RSVpreF vaccination during pregnancy against RSV-associated lower respiratory tract disease leading to hospitalisation in infants during the 2024 RSV season in Argentina (BERNI study): a multicentre, retrospective, test-negative, case–control study. Lancet Infect Dis. 2025. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(25)00156-2

5. Organização Pan-Americana da Saúde. Guia de campo sobre a imunização materna e neonatal para Latinoamérica e o Caribe: anexo sobre a vacina materna contra o vírus respiratório sincicial. Washington, D.C.; 2024.

6. Australian Government. Pregnant women are recommended to receive an RSV vaccine during pregnancy to protect their infant. Disponível em: https://immunisationhandbook.health.gov.au/recommendations/pregnant-women-are-recommended-to-receive-an-rsv-vaccine-during-pregnancy-to-protect-their-infant

7. Febrasgo. Recomendações da vacina vírus sincicial respiratório para gestantes. Disponível em: https://www.febrasgo.org.br/pt/noticias/item/2150-recomendacoes-da-vacina-virus-sincicial-respiratorio-para-gestantes

CNE de Vacinas da Febrasgo

Presidente: Susana Cristina Aidé Viviani Fialho
Vice-presidente: Nilma Antas Neves
Secretária: Cecilia Maria Roteli Martins

Membros:
André Luis Ferreira Santos
Caroline de Oliveira Alves Martins
Fabiola Zoppas Fridman
Giuliane Jesus Lajos
Isabella de Assis Martins Ballalai
Juarez Cunha
Julio Cesar Teixeira
Marcia Marly Winck Yamamoto de Medeiros
Maria Carolina Pessoa Valença Rygaard
Mônica Levi
Newton Carvalho
Renato de Ávila Kfouri
Valentino Antonio Magno